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千红制药:QHRD107药品获得一类新药临床批件

来源:信阳新闻网   时间: 2019-04-16

    中证网讯 千红制药(002550)7月3日晚间公告,公司于 2018 年 3 月 24 日披露了《关于公司 QHRD107 药品临床试验申请获得受理的公告》,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,公司自主研发的 QHRD107 胶囊(简称“新药”)获得临床批准。

  据公告,QHRD107 是由公司自主研什么方法治疗癫痫有效果发的一类口服靶向抗癌新药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acute myelocytic leukemia, AML),其作用靶点是细胞周期依赖性激酶 9(CDK 9)。白血病是严重影响人民健康的恶性肿瘤之一,而急性髓系白血病(AML)是临床发病率最高的白血病类型,占所有白血病发病人数的 40%以上。 

  近年来 CDK 靶标已成为全球新药研发热点,先后有辉瑞的 Ibrance&太原哪里治疗癫痫nbsp;(Palbociclib)(FDA 于 2015 年 2 月批准上市,用于 ER+、HER2-乳腺癌的治疗)、 诺华的 Kisqali (Ribociclib)(FDA 于 2017 年 3 月批准上市,用于 ER+、HER2- 乳腺癌的治疗)和礼来的 Verzenio (abemaciclib)(FDA 于&nb患上癫痫病5年了,能用手术治疗这种病吗?sp;2017 年 9 月批准上市,用于 ER+、HER2-乳腺癌的治疗)获得 FDA 批准上市,但该三种药物的靶点均是 CDK4/6,适应症均为乳腺癌的治疗。QHRD107 是目前已有报道中活性最强 的 CDK9 抑制剂之一,通过阻断 CDK9 而调节 RNAPⅡ的活性,抑制其转录,从而使多种肿瘤细胞促活基因表达降低,诱导肿瘤细胞的凋亡。

  公司表示怀化癫痫病专科医院,QHRD107 是国内目前唯一已获临床试验批准的作用机制明确的靶向 CDK9 抑制剂新药品种,有望成为一个拥有自主知识产权,有效治疗急性髓系白血病的新型靶向药物,具有较大的市场潜力和社会效益。本次药物临床试验批件的获得,是公司历史上获得的首个一类新药品种临床批准证书,也是公司一直以来坚持创新驱动,坚定创新目标的良好结果。但同时新药研发具有高风险的特点,产品从临床试验到投产的周期较长,最终到上市销售还存在有很多的不确定性。(董安琪)

  

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